BUDESONIDA
ENTOCORT®

Easy Prep Pediatría 10 de julio de 2020

Dosificación
Enfermedad de Crohn de leve a moderada (1, 2) :

Niños ≥ 6 años :
Dosis de inducción: 9 mg/día durante 7 a 8 semanas.
Dosis de mantenimiento: 6 mg/día o 0,45 mg/kg/día.
Dosis máxima: 9 mg/día

Fórmula para el gel de budesonida en el tratamiento de la esofagitis eosinofílica (3) :

Budesonida 60 mg (0,25 mg/ml)
Goma xantana 4,8 g
Sacarinato sódico 0,18 g
Benzoato sódico 0,45 g
Glicerina (EEN) 29,76 g
Edetato sódico 0,24 g
Aroma (plátano o frambuesa) 0,24 g
Agua purificada 204,27 g

Dosis habitual: 1 mg (4 ml) al día

General

Indicaciones

Este medicamento está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn de leve a moderada.

La budesonida puede prepararse como gel oral para el tratamiento de la esofagitis eosinofílica.

Clase farmacológica

Antiinflamatorio intestinal, corticosteroide tópico

Lista

1

Clase ATC

A07EA

Especialidades existentes

ENTOCORT® 3 mg cápsula

Búsqueda de proveedores

Materia prima disponible.

PCP

Farmacopea Europea: SÍ

C.I.


Este medicamento está generalmente contraindicado en las siguientes situaciones (aunque no existe una contraindicación absoluta para el tratamiento con corticosteroides para indicaciones vitales):

  • Cualquier afección infecciosa,
  • Ciertos virus (herpes, varicela, herpes zóster),
  • Estados psicóticos aún no controlados por el tratamiento,
  • Vacunas vivas,
  • Hipersensibilidad a los distintos componentes.

Precauciones de uso


Aunque el paso sistémico de la budesonida es bajo, deben seguirse las recomendaciones generales para los corticosteroides:

  • En caso de úlcera péptica, el tratamiento con corticosteroides no está contraindicado si se combina con un tratamiento antiulceroso.
  • La terapia con corticosteroides puede favorecer el desarrollo de diversas complicaciones infecciosas. Los signos progresivos de infección pueden quedar enmascarados por el tratamiento con corticosteroides.
  • Debe combinarse con este tratamiento una dieta baja en azúcares de absorción rápida y alta en proteínas, debido al efecto hiperglucémico y al catabolismo de las proteínas, con un efecto negativo en el balance de nitrógeno.
  • La retención de líquidos es frecuente, y es en parte responsable de cualquier aumento de la presión arterial.
  • La diabetes y la hipertensión no son contraindicaciones, pero el tratamiento puede desequilibrarlas.
  • Los pacientes deben evitar el contacto con personas que padezcan varicela o sarampión, y debe reevaluarse su tratamiento.

Efectos indeseables


La incidencia de acontecimientos adversos clínicos similares a los corticosteroides fue la mitad de la observada con ENTOCORT en comparación con el tratamiento con prednisolona a dosis equipotentes.
Con ENTOCORT no pueden descartarse los efectos secundarios típicos de los glucocorticoides administrados por vía sistémica. Sin embargo, son especialmente de temer a dosis elevadas o durante un tratamiento prolongado de varios meses.

Forma galénica

  • El preparado está disponible en forma de cápsula.
    Las cápsulas pueden abrirse y dispersar el contenido en alimentos o en un poco de líquido para facilitar la administración.
  • A gel de budesonida a una concentración de 0,25 mg/ml para el tratamiento de la esofagitis eosinofílica.
    El gel puede elaborarse con aroma de plátano o frambuesa.

La fórmula del gel es la siguiente
Budesonida 60 mg (0,25 mg/ml)
Goma xantana 4,8 g
Sacarinato sódico 0,18 g
Benzoato sódico 0,45 g
Glicerina (EEN) 29,76 g
Edetato sódico 0,24 g
Aromatizante 0,24 g
Agua purificada 204,27 g

Mecanismo de acción

La budesonida es un glucocorticosteroide con acción antiinflamatoria.
Estos gránulos son prácticamente insolubles en el medio gástrico y liberan budesonida durante un largo periodo de tiempo en el íleon y el colon ascendente.

Precios y reembolso

Precios orientativos

Los precios indicados son orientativos, teniendo en cuenta las dosis más frecuentemente prescritas para los preparados magistrales pediátricos.
Incluyen el IVA y se calculan en función del coste de las materias primas, los elementos de envasado y la mano de obra, y pueden variar de una farmacia a otra.

30 cápsulas de 2 mg: entre 60 y 65 euros
30 cápsulas de 5 mg: entre 100 y 110 euros

Ref.

Referencias

(1) Fabien Bruno. 2012. Dosis máximas y habituales en pediatría. 1ª edición. París. Les éditions porphyre. p. 24

(2) Carol k. Takemoto, Jane H. Hodding, Donna M. Kraus. 2016. Manual de dosificación pediátrica y neonatal. 23ª edición. Wolters Kluwer. p. 270

(3) Eyal Zur. Esofagitis eosinofílica: tratamiento con budesonida viscosa oral. Revista internacional de composición farmacéutica. julio/agosto 2012. Vol. 16, N°4. p. 288-293

CLASE FARMACOLÓGICA

ANTIINFLAMATORIO INTESTINAL, CORTICOSTEROIDE TÓPICO

FORMA GALÉNICA ADECUADA PARA LA PREPARACIÓN MAGISTRAL

BUDESONIDA CÁPSULA / GEL