CARVEDILOL
KREDEX®

Easy Prep Pediatría 10 de julio de 2020

Dosificación
Insuficiencia cardiaca crónica compensada :

Dosis inicial: 0 ,05 - 2 mg/kg/día en 2 dosis (2)
Dosis de mantenimiento: 0 ,2 - 1 mg/kg/día (2)
Dosis máxima: 2 mg/kg/día (2)
1,83mg/m2 cada 1 hora hasta una dosis máxima de 14,7mg/m2 cada 12 horas (1).

 

Otro protocolo :
Protocolo del servicio de cardiología pediátrica de un hospital de París (1):
Dosis diaria = (dosis adulto x superficie corporal niño)/1,73m2 dividida en 2 tomas con las comidas.
Dosis de referencia para adultos a utilizar en la fórmula:

  • semanas 1 y 2: 6,25 mg
  • semanas 3 y 4: 12,5 mg
  • semanas 5 y 6: 25 mg
  • semanas 7 y 8: 50 mg

 

Otro protocolo :
Titulación lenta (3):
Las dosis pueden aumentarse cada 4 semanas si se tolera hasta un máximo de 0,4 mg/kg o 25 mg 2 veces/día.

Valoración rápida (3) :
Las dosis pueden aumentarse cada 2 días si se tolera hasta un máximo de 0,4 mg/kg o 25 mg dos veces al día.

 

Otro protocolo (4) :
Dosis inicial: 0 ,03 a 0,08 mg/kg/dosis 2 veces/día sin exceder 3,125 mg/2 veces/día.
Dosis de mantenimiento: Aumento de la dosis durante 2 a 3 semanas si se tolera. 0,3 a 0,95 mg/kg/dosis dos veces/día pero no más de 25 mg dos veces/día.

Clases farmacológicas: , Clase terapéutica:

General

Indicaciones

Este medicamento está indicado para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica compensada.

Clase farmacológica

Betabloqueante y alfabloqueante.

Lista

1

Clase ATC

C07AG

Especialidades existentes

KREDEX® 6,25 mg

Búsqueda de proveedores

Materia prima disponible.

PCP

Farmacopea Europea: SÍ

C.I.


Este medicamento no debe prescribirse nunca en los siguientes casos:

  • Pacientes con insuficiencia cardiaca descompensada grave, con signos de sobrecarga de líquidos (edema, ascitis, estertores pulmonares por estasis), y/o que requieran tratamiento con un inotropo positivo o un vasodilatador venoso.
  • Signos clínicos de disfunción hepática.
  • Bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado .
  • Bradicardia severa.
  • Enfermedad del seno cardíaco.
  • Hipotensión grave.
  • Shock cardiogénico.
  • Asma grave, enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave, antecedentes de broncoespasmo grave.
  • Antecedentes de reacción anafiláctica.
  • Fenómeno de Raynaud y trastornos circulatorios periféricos.
  • Asociación con cimetidina.
  • Asociación con antiarrítmicos de clase I excepto lidocaína

Efectos indeseables


Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia son:

  • Infecciones: Bronquitis, neumonía, infección del tracto respiratorio superior, infección del tracto urinario,
  • Trastornos hematológicos: anemia,
  • Trastornos metabólicos: aumento de peso, hipercolesterolemia, hiperglucemia, hipoglucemia,
  • Trastornos psiquiátricos y del sistema nervioso: depresión, mareos, dolor de cabeza,
  • Trastornos oculares: anomalías visuales, sequedad ocular,
  • Trastornos cardíacos y vasculares: insuficiencia cardíaca, bradicardia, edema, hipotensión ortostática, trastornos de la circulación periférica,
  • Trastornos respiratorios: disnea, edema pulmonar, asma,
  • Trastornos gastrointestinales: náuseas, diarrea, vómitos, dispepsia, dolor abdominal,
  • Otros: insuficiencia renal, astenia.

Forma galénica

La preparación es factible:

  • En forma de forma de cápsula.

Las cápsulas pueden abrirse y dispersar el contenido en alimentos o en un poco de líquido para facilitar la administración.

  • En forma de Suspensión oral :

A una concentración de 1 mg/ml en Syrspend PH4®.
Esta suspensión puede hacerse sin aromatizantes o con los siguientes aromatizantes: cereza, fresa, frambuesa, plátano, vainilla, naranja.

Mecanismo de acción

El carvedilol tiene un componente betabloqueante y otro alfabloqueante.
No tiene actividad simpaticomimética intrínseca pero, al igual que el propranolol, tiene un efecto estabilizador de la membrana.
El carvedilol es una mezcla racémica de 2 estereoisómeros.

Sobredosis


Los signos de sobredosis incluyen hipotensión grave, bradicardia, insuficiencia cardiaca, shock cardiogénico y parada cardiaca. También pueden observarse problemas respiratorios, broncoespasmo, vómitos, alteraciones de la consciencia y convulsiones generalizadas.

Los parámetros vitales deben ser controlados y corregidos por cuidados intensivos, si es necesario.

Precios y reembolso

Precios orientativos

Los precios indicados son orientativos, teniendo en cuenta las dosis más frecuentemente prescritas para los preparados magistrales pediátricos.
Incluyen el IVA y se calculan en función del coste de las materias primas, los elementos de envasado y la mano de obra, y pueden variar de una farmacia a otra.

60 cápsulas de 1 mg: entre 30 y 35 euros
60 cápsulas de 10 mg: entre 35 y 40 euros

Folleto informativo

Haga clic en el siguiente enlace para descargar e imprimir un folleto para sus pacientes.

Folleto informativo

Ref.

Referencias

(1) Fabien Bruno. 2012. Dosis máximas y habituales en pediatría. 1ª edición. París. Les éditions porphyre. P. 31

(2) Balu Vaidyanathan. 2009. Is there a role for carvedilol in the management of pediatric heart failure? A meta analysis and e-mail survey of expert opinion. Ann Pediatr Card 2009;2:74-8. [en línea]. Disponible en http://www.annalspc.com/text.asp?2009/2/1/74/52816

(3) Brooks T. 2018. Directrices sobre el uso de carvedilol en niños. Gestión de medicamentos y servicios de farmacia. Hospital Infantil de Leeds NHS.

(4) Muñoz R an al. 2008. Manual de fármacos cardiovasculares pediátricos. Springer Publishing. p. 143

CLASE FARMACOLÓGICA

ALFABLOQUEANTESY BETABLOQUEANTES

FORMA GALÉNICA ADECUADA PARA LA PREPARACIÓN MAGISTRAL

CÁPSULA / SUSPENSIÓN BEBIBLE