Dosificación
Epilepsia, síndrome de Lennox-Gastaut (1, 2, 3) :
0,5 a 1 mg/kg/día
Dosis máxima: 60 mg/día
General

Indicaciones
Este medicamento está indicado para :
- Tratamiento de crisis epilépticas generalizadas o parciales como monoterapia o en combinación con otros tratamientos.
Clase farmacológica
Ansiolítico derivado de la benzodiacepina
Clase ATC
N05BA
Especialidades existentes
URBANYL® 5mg, 10mg, 20mg cápsula
Búsqueda de proveedores
Materia prima no disponible.
PCP
Farmacopea Europea: SÍ

C.I.

Este medicamento está contraindicado en casos de :
- Hipersensibilidad al clobazam,
- Insuficiencia respiratoria grave,
- Insuficiencia hepática aguda y crónica grave (riesgo de encefalopatía),
- Miastenia gravis.

Precauciones de uso

Incluso más que en los adultos, la relación beneficio/riesgo debe evaluarse cuidadosamente en los niños, y la duración del tratamiento debe ser lo más breve posible.
Cualquier tratamiento con benzodiacepinas y fármacos afines, sobre todo si se utilizan durante periodos prolongados, puede provocar dependencia física y psicológica.
A dosis terapéuticas puede producirse dependencia de la droga. Esta condición puede conducir a la abstinencia cuando se interrumpe el tratamiento.

Efectos indeseables

Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia son:
- Una sensación de embriaguez,
- Dolores de cabeza,
- Somnolencia, fatiga,
- Debilidad muscular,
- Erupción cutánea.

Mecanismo de acción

El clobazam pertenece a la clase 1-5 de las benzodiacepinas y tiene una actividad farmacodinámica cualitativamente similar a la de los demás compuestos de esta clase: relajante muscular, ansiolítico, sedante, hipnótico, anticonvulsivante, amnésico.
Estos efectos están ligados a una acción agonista específica sobre un receptor central que forma parte del complejo receptor.

Sobredosis

En caso de ingesta masiva, los signos de sobredosis son principalmente depresión del SNC, desde somnolencia hasta coma.
Los casos leves se presentan con signos de confusión mental y letargo.
Los casos más graves se manifiestan por ataxia, hipotonía, hipotensión, depresión respiratoria y, excepcionalmente, la muerte.
Puede realizarse un lavado gástrico y la administración de carbón activado puede reducir la absorción de clobazam.
Se recomienda un seguimiento especial de las funciones cardiorrespiratorias en un entorno especializado.
La administración de flumazenil puede ser útil en el diagnóstico y/o tratamiento de la sobredosis de benzodiacepinas.
El antagonismo del flumazenilo de los efectos de las benzodiacepinas puede favorecer la aparición de convulsiones, especialmente en pacientes epilépticos.

Precios y reembolso

Precios orientativos
Los precios indicados son orientativos, teniendo en cuenta las dosis más frecuentemente prescritas para los preparados magistrales pediátricos.
Incluyen el IVA y se calculan en función del coste de las materias primas, los elementos de envasado y la mano de obra, y pueden variar de una farmacia a otra.
28 cápsulas de 2,5 mg a 7,5 mg: Entre 30 y 45 euros
56 cápsulas de 2,5 mg a 7,5 mg: Entre 35 y 45 euros

Folleto informativo

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Folleto informativo

Ref.

Referencias
(1) Fabien Bruno. 2012. Dosis máximas y habituales en pediatría. 1ª edición. París. Les éditions porphyre. p. 37
(2) Carol k. Takemoto, Jane H. Hodding, Donna M. Kraus. 2016. Manual de dosificación pediátrica y neonatal. 23ª edición. Wolters Kluwer. p. 434
(3) Marius Pernea y Alastair G. Sutcliffe. 2016. Clobazam y su uso en la epilepsia. Pediatr Rep. 15 de junio; 8(2): 6516. DOI: 10.4081/pr.2016.6516
