Niños > 2 años:
Dosis inicial: 1 mg/kg/día a adaptar según tolerancia y eficacia.
En el estudio se utilizaron dosis de 6 mg/kg/día.
Este medicamento está indicado para cardiopatías congénitas asociadas a un riesgo de trombosis.
Antitrombótico, inhibidor de la agregación plaquetaria, excluida la heparina
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B01AC
PLAVIX® 75mg cp recubierto con película
Genérico disponible
Materia prima no disponible.
Farmacopea Europea: SÍ
Este medicamento está contraindicado en casos de :
Debido al riesgo de hemorragia y de acontecimientos adversos hematológicos, debe considerarse rápidamente la realización de un hemograma siempre que aparezcan signos clínicos sugestivos de hemorragia durante el tratamiento.
Al igual que otros antiagregantes plaquetarios, clopidogrel debe utilizarse con precaución en pacientes con mayor riesgo de hemorragia debido a traumatismos, intervenciones quirúrgicas o cualquier otra causa, y en pacientes tratados con AAS, heparina, anti GPIIb-IIIa o antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos los inhibidores de la Cox-2, o con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
En caso de intervención quirúrgica programada, si temporalmente no se desea un efecto antiagregante plaquetario, el tratamiento con clopidogrel debe interrumpirse 7 días antes de la operación.
Los pacientes deben informar a sus médicos y dentistas de su tratamiento con clopidogrel antes de cualquier intervención quirúrgica prevista y antes de prescribirles cualquier medicamento nuevo.
El clopidogrel prolonga el tiempo de hemorragia, por lo que debe utilizarse con precaución en pacientes con lesiones susceptibles de sangrar.
Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia son:
La preparación es factible:
Las cápsulas pueden abrirse y dispersar el contenido en alimentos o en un poco de líquido para facilitar la administración.
A una concentración de 5 mg/ml en una mezcla a partes iguales de Ora Plus®/Ora Sweet® (aroma de cítricos y frutos rojos)
El clopidogrel es un profármaco, uno de cuyos metabolitos es un inhibidor de la agregación plaquetaria. El clopidogrel debe ser metabolizado por las enzimas del citocromo P450 para sintetizar su metabolito activo, que inhibe la agregación plaquetaria.
El metabolito activo del clopidogrel inhibe selectivamente la unión del adenosín difosfato (ADP) a su receptor plaquetario P2Y12 y, por tanto, la activación del complejo GPIIb/IIIa causada por el ADP, de modo que se inhibe la agregación plaquetaria. Tras esta unión irreversible, la función plaquetaria se ve alterada durante el resto de su vida útil (alrededor de 7 a 10 días) y el restablecimiento de la función plaquetaria normal corresponde al periodo de recambio plaquetario.
La agregación plaquetaria inducida por otros agonistas del ADP también se inhibe al neutralizar la amplificación de la activación plaquetaria por el ADP liberado.
Dado que el metabolito activo es sintetizado por las enzimas del citocromo P450, algunas de las cuales son polimórficas o inhibidas por otros fármacos, no todos los pacientes presentarán una inhibición plaquetaria adecuada.
La sobredosis puede provocar un tiempo de sangrado prolongado y complicaciones hemorrágicas.
No se conoce ningún antídoto contra la actividad farmacológica del clopidogrel. Si se requiere una corrección rápida del tiempo de hemorragia prolongado, la transfusión de plaquetas puede corregir los efectos del clopidogrel.
Los precios indicados son orientativos, teniendo en cuenta las dosis más frecuentemente prescritas para los preparados magistrales pediátricos.
Incluyen el IVA y se calculan en función del coste de las materias primas, los elementos de envasado y la mano de obra, y pueden variar de una farmacia a otra.
30 cápsulas de 5 mg: entre 30 y 35 euros
30 cápsulas de 40 mg: entre 55 y 60 euros
Haga clic en el siguiente enlace para descargar e imprimir un folleto para sus pacientes.
(1) Fabien Bruno. 2012. Dosis máximas y habituales en pediatría. 1ª edición. París. Les éditions porphyre. p. 39
(2) Finkelstein Y, Nurmohamed L, Avner M, Benson LN, Koren G. Clopidogrel use in children. J Pediatr 2005; 147: 657-61
(3) Carol k. Takemoto, Jane H. Hodding, Donna M. Kraus. 2016. Manual de dosificación pediátrica y neonatal. 23ª edición. Wolters Kluwer. p. 449
(4) Sociedad Japonesa de Circulación. 2014. Guidelines for Drug Therapy in Pediatric Patients With Cardiovascular Diseases. Circulation Journal Revista oficial de la Sociedad Japonesa de Circulación. Vol.78, p. 513. doi: 10.1253/circj.CJ-66-0083.
CLASE FARMACOLÓGICA
FORMA GALÉNICA ADECUADA PARA LA PREPARACIÓN MAGISTRAL
