DAPSONA
DISULONE®

Easy Prep Pediatría 13 de julio de 2020

Dosificación
Tratamiento de la lepra (1, 2, 3) :

Doses usuelles :
Enfants < 10 ans : 25 mg/jour.
Enfants de 10 à 14 ans : 50 mg/jour.
Enfants entre 25 et 50 kg : 75 mg.
ou 1 à 2 mg/kg une fois par jour en association avec d’autres agents anti-lépreux, sans dépasser 100 mg.

Profilaxis de la toxoplasmosis (1, 3) :

Niños > 1 mes: 2 mg/kg/día o 15 mg/m2/día como dosis única en combinación con pirimetamina y ácido folínico.
Dosis máxima: 25 mg/día .
Adolescentes > 13 años: 50 mg una vez al día en combinación con pirimetamina y ácido folínico o 200 mg una vez a la semana en combinación con pirimetamina y ácido folínico.

Profilaxis de las infecciones por Pneumocystis carinii (1, 3) :

Niños > 1 mes :
Dosis habitual: 2 mg/kg/día o 4 mg/kg/semana en 1 dosis.
Dosis máxima: 100 mg/día de dapsona o 200 mg/semana en 1 dosis.
Dosis expresada en dapsona.

Dermatitis herpetiforme (3, 4) :

de 0,5 a 2 mg/kg/día hasta que la enfermedad esté controlada

Clase farmacológica: Clase terapéutica:

General

Indicaciones

Este medicamento está indicado para:

  • Tratamiento de la lepra en asociación con otras terapias.
  • Profilaxis de la toxoplasmosis.
  • Profilaxis de las infecciones por Pneumocystis carinii.
Clase farmacológica

Antibiótico para la lepra

Lista

1

Clase ATC

J04BA

Especialidades existentes

DISULONE® 100mg/200mg cp

Búsqueda de proveedores

Materia prima no disponible.

PCP

Farmacopea Europea: SÍ

C.I.


Este medicamento está contraindicado en pacientes con anemia, metahemoglobinemia, insuficiencia hepática o renal o deficiencia de G6PD.

Precauciones de uso


Se requiere un cuidadoso seguimiento clínico y biológico al iniciar el tratamiento y para cualquier cambio en la dosis:

  • En caso de deficiencia de G6PD, o si no ha sido posible identificar esta deficiencia, la dosificación debe ser progresiva;
  • Medir la metahemoglobinemia una vez por semana durante el primer mes. En caso de aumento de la metahemoglobinemia (por encima del 7%) y/o aparición de síntomas clínicos (cianosis), deberán reducirse las dosis en primer lugar;
  • En pacientes diabéticos tratados con dapsona, existe el riesgo de que se subestime el ensayo de hemoglobina glucosilada. Esto puede deberse a la interferencia con cualquier hemólisis y/o metahemoglobinemia inducida por la dapsona.
    Por lo tanto, al controlar la diabetes, si hay discrepancia entre la glucosa en sangre y la hemoglobina glucosilada, es aconsejable medir la fructosamina;
  • Control de la función hepática y renal, examen clínico, incluyendo examen neurológico y cutáneo, después de 1 mes de tratamiento y cada 3 meses a partir de entonces.
  • En caso de erupción cutánea o aumento de las transaminasas, debe considerarse la interrupción del tratamiento.

Efectos indeseables


Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia son:

  • La hemólisis es casi constante, con agranulocitosis, macrocitosis con o sin anemia y sulfahemoglobinemia,
  • Dolor de cabeza, irritabilidad maníaca,
  • Diarrea, heces negras, náuseas, vómitos.

Forma galénica

La preparación es factible:

  • En forma de forma de cápsula.

Las cápsulas pueden abrirse y dispersar el contenido en alimentos o en un poco de líquido para facilitar la administración.

  • En forma de Suspensión oral :
  1. A una concentración de 2 mg/ml en Syrspend PH4®.
    Esta suspensión puede elaborarse sin aromatizantes o con los siguientes aromas: cereza, fresa, frambuesa, plátano, vainilla, naranja.
  2. A una concentración de 2 mg/ml en Ora Blend® (aroma de cítricos y frutos rojos)

Mecanismo de acción

Acción sobre las funciones de los neutrófilos: inhibición de las funciones citotóxicas de los neutrófilos e inhibición de la actividad de los lisosomas.

Sobredosis

Los signos clínicos en caso de sobredosis están esencialmente ligados a la aparición de metahemoglobinemia (cianosis, disnea, etc.) con riesgo de coma.

Pueden observarse otras anomalías hematológicas, como anemia hemolítica y sulfahemoglobinemia.

El tratamiento se dispensará en el hospital.

El tratamiento implica asistencia respiratoria, vaciado gástrico y/o el uso de carbón activado, e inyecciones de azul de metileno, que debe administrarse con precaución ya que puede ser metahemoglobinizante.

Precios y reembolso

Precios orientativos

Los precios indicados son orientativos, teniendo en cuenta las dosis más frecuentemente prescritas para los preparados magistrales pediátricos.
Incluyen el IVA y se calculan en función del coste de las materias primas, los elementos de embalaje y la mano de obra, y pueden variar de una farmacia a otra.

30 cápsulas de 5 a 40 mg: Entre 30 y 40 euros

Folleto informativo


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Folleto informativo

Ref.

Referencias

(1) Fabien Bruno. 2012. Dosis máximas y habituales en pediatría. 1ª edición. París. Les éditions porphyre. p. 48

(2) CNHIM Centro Nacional Hospitalario de Información sobre el Medicamento. Actualizado el 8/02/2018. Disulone® 100 mg/200 mg monografía de comprimidos, dosis [en línea]. Disponible en http://www.theriaque.org/apps/monographie

(3) Carol k. Takemoto, Jane H. Hodding, Donna M. Kraus. 2016. Manual de dosificación pediátrica y neonatal. 23ª edición. Wolters Kluwer. p. 507

(4) HAS. Guide médecin PNDS. Enfermedades ampollosas autoinmunes - Dermatitis herpetiforme. Departamento de Prácticas Profesionales. 2011.

CLASE FARMACOLÓGICA
ANTIBIÓTICO CONTRA LA LEPRA
FORMA GALÉNICA ADECUADA PARA LA PREPARACIÓN MAGISTRAL
CÁPSULA / SUSPENSIÓN BEBIBLE