ESOMEPRAZOL
INEXIUM®

Easy Prep Pediatría 13 de julio de 2020

Dosificación
Esofagitis erosiva por reflujo confirmada endoscópicamente (1, 2, 3, 4):

Enfants < 1 an : 2,5 mg 1 fois par jour de 3 à 5 kg.

5 mg una vez al día de 5 a 7,5 kg

10 mg una vez al día de 7,5 a 10 kg

Niños de 10 a 20 kg y > 1 año : 10 mg una vez al día durante 8 semanas.

Niños >20 kg: 10 a 20 mg una vez al día durante 8 semanas.
Dosis máxima: 1 mg/kg/día.

Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)(1, 2, 4) :

Niños > 1 año: 10 mg una vez al día durante un máximo de 8 semanas.
Dosis máxima: 1 mg/kg/día.

General

Indicaciones

Este medicamento está indicado para:

  • El tratamiento de la esofagitis erosiva causada por la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) confirmada endoscópicamente.
  • Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE).
Clase farmacológica

Medicamento para la úlcera péptica y la enfermedad por reflujo gastroesofágico - inhibidor de la bomba de protones

Lista

2

Clase ATC

A02BC

Especialidades existentes

INEXIUM® 10mg, 20mg cp, 10mg granulado sobres

Búsqueda de proveedores

Materia prima no disponible.

PCP

Farmacopea Europea: SÍ

C.I.


Este medicamento está contraindicado en los siguientes casos:

  • Hipersensibilidad al principio activo o a los derivados bencimidazólicos,
  • Esomeprazol no debe utilizarse concomitantemente con nelfinavir.

Precauciones de uso

En presencia de cualquiera de los siguientes síntomas de alerta (como pérdida de peso significativa e involuntaria, vómitos repetidos, disfagia, hematemesis o melena) o si se sospecha o está presente una úlcera gástrica, debe excluirse la posibilidad de una lesión maligna, ya que el esomeprazol puede reducir los síntomas y retrasar el diagnóstico.

El tratamiento con inhibidores de la bomba de protones (IBP) puede aumentar ligeramente el riesgo de infecciones gastrointestinales causadas por gérmenes como Salmonella y Campylobacter.

Como todos los medicamentos destinados a reducir la secreción ácida gástrica, el esomeprazol puede reducir la absorción de vitamina B12 (cianocobalamina) debido a la hipo o aclorhidria.
Se han notificado casos de hipomagnesemia grave en pacientes tratados con inhibidores de la bomba de protones (IBP) como el esomeprazol durante al menos tres meses.

El tratamiento con esomeprazol puede aumentar moderadamente el riesgo de fracturas de cadera, muñeca y vertebrales.

Efectos indeseables


Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia son:

  • Dolores de cabeza,
  • Dolor abdominal, diarrea y náuseas.

Forma galénica

El preparado está disponible en forma de cápsula.
Las cápsulas pueden abrirse y dispersar el contenido en alimentos o en un poco de líquido para facilitar la administración.

Mecanismo de acción

El esomeprazol es el isómero S del omeprazol y reduce la secreción ácida gástrica mediante un mecanismo de acción específicamente dirigido.
Es un inhibidor específico de la bomba de protones a nivel de la célula parietal. Los dos isómeros R y S del omeprazol tienen una actividad farmacodinámica similar.

Sobredosis


No se conoce ningún antídoto específico.

El esomeprazol está fuertemente unido a las proteínas plasmáticas y, por lo tanto, no es fácilmente dializable.

En caso de sobredosis, el tratamiento será sintomático y destinado a preservar las funciones vitales.

Las dosis únicas de 80 mg al día fueron bien toleradas.

Precios y reembolso

Precios orientativos

Los precios indicados son orientativos, teniendo en cuenta las dosis más frecuentemente prescritas para los preparados magistrales pediátricos.
Incluyen el IVA y se calculan en función del coste de las materias primas, los elementos de envasado y la mano de obra, y pueden variar de una farmacia a otra.

30 cápsulas de 1 mg: entre 30 y 35 euros
30 cápsulas de 15 mg: entre 40 y 45 euros

Folleto informativo

Haga clic en el siguiente enlace para descargar e imprimir un folleto para sus pacientes.

Folleto informativo

Ref.

Referencias

(1) Fabien Bruno. 2012. Dosis máximas y habituales en pediatría. 1ª edición. París. Les éditions porphyre. p. 58

(2) CNHIM Centro Nacional Hospitalario de Información sobre el Medicamento. Actualizado el 11/10/2016. Inexium® 10 mg sobres monografía del producto, dosis [en línea]. Disponible en http://www.theriaque.org/apps/monographie

(3) Haute Autorité de santé, Commission de la transparence. Inexium 10mg, gránulos gastrorresistentes para suspensión oral en sobres dosificadores. Dictamen de 21 de octubre de 2009.

(4) Carol k. Takemoto, Jane H. Hodding, Donna M. Kraus. 2016. Manual de dosificación pediátrica y neonatal. 23ª edición. Wolters Kluwer. p. 700

CLASE FARMACOLÓGICA
MEDICAMENTO PARA LA ÚLCERA PÉPTICA Y LA ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO, INHIBIDOR DE LA BOMBA DE PROTONES
FORMA GALÉNICA ADECUADA PARA LA PREPARACIÓN MAGISTRAL
GELULE