Dosificación
Depresión (1, 2, 3) :
Niños ≥ 8 años : dosis inicial de 10 mg/día, luego aumentada a 20 mg/día después de una semana.
Trastorno obsesivo-compulsivo (1, 2) :
Niños ≥ 7 años : dosis inicial de 10 mg/día, aumentando después por etapas hasta 20 a 30 mg/día en niños de bajo peso y 20 a 60 mg/día en niños y adolescentes de mayor peso.
General
Indicaciones
Este medicamento está indicado para :
- Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo
- Tratamiento de los estados depresivos en niños mayores de 8 años en asociación con psicoterapia.
Clase farmacológica
Antidepresivo inhibidor de la recaptación de serotonina
Lista
1
Clase ATC
N06AB
Especialidades existentes
PROZAC® 20mg cápsula, 20mg cp dispersable, 20mg/5ml solución bebible (sabor menta)
Genérico disponible
Búsqueda de proveedores
Materia prima disponible.
Existe una forma bebible adecuada para los niños. Por lo tanto, debe haber una razón para hacer un preparado.
PCP
Farmacopea Europea: SÍ
C.I.
Este medicamento está contraindicado en los siguientes casos:
- Hipersensibilidad a la fluoxetina,
- En asociación con un IMAO no selectivo. Deben transcurrir al menos 5 semanas entre la interrupción del tratamiento con fluoxetina y el inicio del tratamiento con IMAO. Si se ha prescrito fluoxetina de forma crónica y/o en dosis elevadas, debe considerarse un plazo más largo,
- En asociación con metoprolol utilizado en la insuficiencia cardíaca está contraindicado.
Precauciones de uso
La fluoxetina debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones, diabetes, ideación suicida, pérdida de peso, agitación psicomotriz, hemorragias como equimosis o púrpura (precaución en caso de uso simultáneo de anticoagulantes orales o fármacos que actúen sobre la función plaquetaria como los AINE o el ácido acetilsalicílico).
Pueden observarse síntomas de abstinencia al interrumpir bruscamente el tratamiento.
Pueden observarse casos de síndrome serotoninérgico o de síndrome neuroléptico maligno, especialmente en asociación con la hierba de San Juan o un IMAO.
Efectos indeseables
En niños y adolescentes se han observado comportamientos suicidas (intentos de suicidio e ideación suicida) y hostiles, reacciones maníacas, incluidas manía e hipomanía, una ralentización de la curva de crecimiento y peso y una disminución de los niveles de fosfatasa alcalina.
Se han notificado casos aislados de reacciones adversas que sugieren un retraso en la maduración sexual o disfunción sexual durante el uso clínico en pediatría.
Los efectos secundarios más frecuentes son cefaleas, trastornos del sueño, mareos, fatiga, euforia, sequedad de boca, náuseas, diarrea, reacciones alérgicas (erupción cutánea, prurito), agitación, ansiedad, retención urinaria, faringitis y disnea.
Mecanismo de acción
La fluoxetina es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina, lo que probablemente explica su mecanismo de acción.
La fluoxetina prácticamente no tiene afinidad por otros receptores, como los receptores alfa-1, alfa-2 y beta-adrenérgicos, dopaminérgicos, histaminérgicos1, muscarínicos y del ácido gamma-aminobutírico (GABA).
Sobredosis
Los casos de sobredosis con fluoxetina sola no suelen ser muy graves. Los síntomas incluyen náuseas, vómitos, convulsiones, trastornos cardiovasculares, lesiones pulmonares y trastornos del sistema nervioso central que van de la agitación al coma.
Además del tratamiento sintomático, se recomienda la monitorización de la función cardiaca y vital. No existe un antídoto específico para la fluoxetina.
Precios y reembolso
Precios orientativos
Los precios indicados son orientativos, teniendo en cuenta las dosis más frecuentemente prescritas para los preparados magistrales pediátricos.
Incluyen el IVA y se calculan en función del coste de las materias primas, los elementos de envasado y la mano de obra, y pueden variar de una farmacia a otra.
30 cápsulas de 7,5 mg: Entre 30 y 35 euros
Folleto informativo
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Folleto informativo
Ref.
Referencias
(1) Fabien Bruno. 2012. Dosis máximas y habituales en pediatría. 1ª edición. París. Les éditions porphyre. p. 66
(2) CNHIM Centro Nacional Hospitalario de Información sobre el Medicamento. Actualizado el 27/01/2017. Monographie du Prozac®, posologies [en línea]. Disponible en http://www.theriaque.org/apps/monographie
(3) Fideicomiso Drugsite. Fluoxetina Dosis pediátrica habitual para la depresión. Disponible en http:www.drugs.com [consultado el 14/02/2018]
