General

Indicaciones
Este medicamento está indicado para :
- Sedación preoperatoria.
- Tratamiento del insomnio asociado al exceso de sueño.
Clase farmacológica
Antihistamínico H1. Ansiolítico, derivado del difenilmetano.
Lista
1
Clase ATC
N05BB
Especialidades existentes
ATARAX® 25mg cp y 0,2g/100ml jarabe
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Materia prima disponible.
Existe una forma bebible adecuada para los niños. Por tanto, debe justificarse la producción de cápsulas.

C.I.

Este medicamento está contraindicado en casos de :
- Hipersensibilidad conocida a la molécula, a uno de sus metabolitos, a otro derivado de la piperazina, a la aminofilina o a la etilendiamina.
- Pacientes que sufren porfiria.
- Pacientes con prolongación congénita o adquirida del intervalo QT.

Precauciones de uso
Este medicamento debe utilizarse con precaución:
- En niños pequeños, que son especialmente sensibles a los efectos sobre el sistema nervioso central (sobre todo convulsiones),
- En casos de insuficiencia hepática y/o renal grave, debido al riesgo de acumulación,
- En pacientes que tienen un factor predisponente conocido para la arritmia cardiaca, incluyendo desequilibrio electrolítico (hipopotasemia, hipomagnesemia), que tienen una enfermedad cardiaca preexistente, o que están siendo tratados concomitantemente con un fármaco potencialmente arritmogénico.

Efectos indeseables

Los efectos secundarios más frecuentes son :
- Somnolencia,
- Dolores de cabeza,
- Fatiga,
- Boca seca.

Mecanismo de acción

La hidroxizina es un derivado de la piperazina químicamente no relacionado con las fenotiazinas y las benzodiazepinas.
La hidroxicina es un antihistamínico antagonista de los receptores H1 centrales y periféricos con propiedades anticolinérgicas.

Sobredosis

Los síntomas observados en caso de sobredosis grave son: náuseas, vómitos, taquicardia, somnolencia, trastornos de la acomodación, temblores, confusión, alucinaciones y a veces trastornos de la conciencia, incluso coma, depresión respiratoria, convulsiones, hipotensión, trastornos del ritmo cardiaco e incluso parada cardiorrespiratoria.
La monitorización de las funciones vitales, en particular de las funciones cardiacas con registro de ECG, y, en caso necesario, el tratamiento sintomático deben aplicarse en un entorno especializado.
Debe inducirse el vómito si no se produce espontáneamente. También se recomienda un lavado gástrico inmediato.
No existe un antídoto específico.

Precios y reembolso

Precios orientativos
Los precios indicados son orientativos, teniendo en cuenta las dosis más frecuentemente prescritas para los preparados magistrales pediátricos.
Incluyen el IVA y se calculan en función del coste de las materias primas, los elementos de envasado y la mano de obra, y pueden variar de una farmacia a otra.
30 cápsulas de 10 mg: entre 30 y 35 euros

Ref.

Referencias
(1) Fabien Bruno. 2012. Dosis máximas y habituales en pediatría. 1ª edición. París. Les éditions porphyre. p. 74
(2) CNHIM Centro Nacional Hospitalario de Información sobre el Medicamento. Actualizado el 4/09/2017. Atarax® 0,2 g/100 ml monografía del producto, dosis [en línea]. Disponible en http://www.theriaque.org/apps/monographie
(3) ANSM. 2015. Lettre aux professionnels de santé d'Avril 2015 - Hydroxizine, Nouvelles restrictions destinées à minimiser davantage le risque connu d'allongement de l'intervalle QT. Disponible en http://www.ansm.sante.fr
