General

Indicaciones
El modafinilo se utiliza para el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad.
Clase farmacológica
Psicoestimulante, simpaticomimético de acción central
Lista
1
Clase ATC
N06BA
Especialidades existentes
MODIODAL® 100mg cp
Genérico disponible
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Materia prima no disponible
PCP
Farmacopea Europea: SÍ

C.I.

Este medicamento está contraindicado en los siguientes casos:
- Hipertensión arterial no controlada mediante tratamiento en pacientes con trastornos del ritmo cardiaco,
- Hipersensibilidad a la sustancia.

Precauciones de uso

La ANSM no recomienda el uso de modafinilo en niños.
El riesgo de efectos secundarios cutáneos, alérgicos o psiquiátricos graves es mayor en esta población que en los adultos.
En consecuencia, el modafinilo no es en absoluto un tratamiento de primera línea y sólo debe utilizarse si han fracasado otros tratamientos, tras una cuidadosa evaluación del balance beneficio/riesgo.

Efectos indeseables

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia son :
- Dolores de cabeza (de leves a moderados, dependientes de la dosis, que desaparecen a los pocos días),
- Síndrome de Stevens-Johnson,
- Ansiedad, insomnio, depresión, confusión,
- Visión borrosa,
- Palpitaciones, trastornos del ritmo cardíaco,
- Náuseas, boca seca, dolores de estómago,
- Picor.

Mecanismo de acción

Potente psicoestimulante no anfetamínico.

Sobredosis

Los síntomas que suelen acompañar a una sobredosis son: insomnio; síntomas neurológicos centrales como agitación, desorientación, confusión, inquietud, ansiedad, excitación y alucinaciones; trastornos digestivos como náuseas y diarrea; y trastornos cardiovasculares como taquicardia, bradicardia, hipertensión y dolor torácico.

Precios y reembolso

Precios orientativos
Los precios indicados son orientativos, teniendo en cuenta las dosis más frecuentemente prescritas para los preparados magistrales pediátricos.
Incluyen el IVA y se calculan en función del coste de las materias primas, los elementos de envasado y la mano de obra, y pueden variar de una farmacia a otra.
30 cápsulas de 50 mg: entre 60 y 70 euros
90 cápsulas de 10 mg: entre 50 y 60 euros

Ref.

Referencias
(1) Fabien Bruno. 2012. Dosis máximas y habituales en pediatría. 1ª edición. París. Les éditions porphyre. p. 96
(2) Carol k. Takemoto, Jane H. Hodding, Donna M. Kraus. 2016. Manual de dosificación pediátrica y neonatal. 23ª edición. Wolters Kluwer. p. 1257
(3) Joseph Biederman, James M. Swanson y All. 2005. Efficacy and Safety of Modafinil Film-Coated Tablets in Children and Adolescents With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: Results of a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Flexible-Dose Study. Pediatría. Vol. 116, No. 6. Diciembre de 2005. [en línea]. www.pediatrics.org/cgi/doi/10.1542/peds.2005-0617
