MODAFINILO
MODIODAL®

Easy Prep Pediatría 13 de julio de 2020

Dosificación
Se realizaron 3 estudios en niños de 6 a 17 años con las siguientes dosis (1, 2, 3):

Enfants < 30 kg :
200 à 340 mg/jour en 1 prise

Niños > 30 kg :
300 a 425 mg/día en 1 dosis

Los resultados de estos estudios mostraron que el modafinilo era claramente más eficaz que el placebo.
No obstante, cabe señalar que se produjeron 3 reacciones cutáneas graves de tipo eruptivo en 933 pacientes tratados.
El modafinilo no es un tratamiento de primera línea.

Clases farmacológicas: , Clase terapéutica:

General

Indicaciones

El modafinilo se utiliza para el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad.

Clase farmacológica

Psicoestimulante, simpaticomimético de acción central

Lista

1

Clase ATC

N06BA

Especialidades existentes

MODIODAL® 100mg cp
Genérico disponible

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Materia prima no disponible

PCP

Farmacopea Europea: SÍ

C.I.


Este medicamento está contraindicado en los siguientes casos:

  • Hipertensión arterial no controlada mediante tratamiento en pacientes con trastornos del ritmo cardiaco,
  • Hipersensibilidad a la sustancia.

Precauciones de uso


La ANSM no recomienda el uso de modafinilo en niños.

El riesgo de efectos secundarios cutáneos, alérgicos o psiquiátricos graves es mayor en esta población que en los adultos.

En consecuencia, el modafinilo no es en absoluto un tratamiento de primera línea y sólo debe utilizarse si han fracasado otros tratamientos, tras una cuidadosa evaluación del balance beneficio/riesgo.

Efectos indeseables


Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia son :

  • Dolores de cabeza (de leves a moderados, dependientes de la dosis, que desaparecen a los pocos días),
  • Síndrome de Stevens-Johnson,
  • Ansiedad, insomnio, depresión, confusión,
  • Visión borrosa,
  • Palpitaciones, trastornos del ritmo cardíaco,
  • Náuseas, boca seca, dolores de estómago,
  • Picor.

Forma galénica

La preparación puede hacerse en forma de gelule.
Las cápsulas pueden abrirse y el contenido dispersarse en alimentos o en un poco de líquido para facilitar la administración.

Mecanismo de acción

Potente psicoestimulante no anfetamínico.

Sobredosis


Los síntomas que suelen acompañar a una sobredosis son: insomnio; síntomas neurológicos centrales como agitación, desorientación, confusión, inquietud, ansiedad, excitación y alucinaciones; trastornos digestivos como náuseas y diarrea; y trastornos cardiovasculares como taquicardia, bradicardia, hipertensión y dolor torácico.

Precios y reembolso

Precios orientativos

Los precios indicados son orientativos, teniendo en cuenta las dosis más frecuentemente prescritas para los preparados magistrales pediátricos.
Incluyen el IVA y se calculan en función del coste de las materias primas, los elementos de envasado y la mano de obra, y pueden variar de una farmacia a otra.

30 cápsulas de 50 mg: entre 60 y 70 euros
90 cápsulas de 10 mg: entre 50 y 60 euros

Ref.

Referencias

(1) Fabien Bruno. 2012. Dosis máximas y habituales en pediatría. 1ª edición. París. Les éditions porphyre. p. 96

(2) Carol k. Takemoto, Jane H. Hodding, Donna M. Kraus. 2016. Manual de dosificación pediátrica y neonatal. 23ª edición. Wolters Kluwer. p. 1257

(3) Joseph Biederman, James M. Swanson y All. 2005. Efficacy and Safety of Modafinil Film-Coated Tablets in Children and Adolescents With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: Results of a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Flexible-Dose Study. Pediatría. Vol. 116, No. 6. Diciembre de 2005. [en línea]. www.pediatrics.org/cgi/doi/10.1542/peds.2005-0617

CLASE FARMACOLÓGICA

PSICOESTIMULANTE, SIMPATICOMIMÉTICO DE ACCIÓN CENTRAL

FORMA GALÉNICA ADECUADA PARA LA PREPARACIÓN MAGISTRAL

GELULE