Général
Indications
Ce médicament est utilisé hors AMM dans le traitement de l’autisme et autres troubles déficitaires de l’attention de type autistique.
Classe pharmacologique
Antagoniste des opiacés
Liste
1
Classe ATC
N07BB
Spécialités existantes
NALOREX® SUPPRIME
REVIA® 50mg cp pelliculé sécable
Générique disponible
Approvisionnement
Matière première disponible
PCP
Pharmacopée Européenne: OUI
C.I.
Ce médicament est contre-indiqué en cas :
- D’hypersensibilité à la substance active,
- D’insuffisance hépato-cellulaire sévère ou hépatite aiguë,
- D’insuffisance rénale sévère,
- D’association avec les analgésiques morphiniques de palier III.
Précautions d'emploi
Une surveillance des fonctions hépatiques doit être exercée, particulièrement en cas d’insuffisance hépatique.
La naltrexone ne doit pas être administrée en cas d’insuffisance hépato-cellulaire sévère.
De même, en raison de l’élimination rénale de la naltrexone, une surveillance particulière doit être exercée chez l’insuffisant rénal.
Effets indésirables
Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont :
- Irritabilité, troubles affectifs, insomnie,
- Céphalée, impatience, Sensation vertigineuse,
- Augmentation de la sécrétion lacrymale,
- Tachycardie, palpitations, modification de l’électrocardiogramme,
- Douleur abdominale, nausée, vomissement, Diarrhée, constipation,
- Douleurs articulaires ou musculaires, crampes,
- Appétit diminué.
Mécanisme d'action
La naltrexone est un antagoniste spécifique des opiacés.
Elle agit par compétition stéréospécifique sur les récepteurs du système nerveux central et périphérique. La naltrexone se lie de manière compétitive à ces récepteurs et bloque l’accès aux opiacés exogènes.
Le traitement par la naltrexone n’entraîne pas de dépendance physique ou psychique. Il n’existe pas de tolérance pour l’effet d’antagonisme aux opiacés.
Prix et remboursement
Prix indicatifs
Les prix présentés sont uniquement à titre indicatif en tenant compte des dosages les plus fréquemment prescrits en préparation magistrale pédiatrique.
Ils sont TTC et calculés en fonction du coût des matières premières, des articles de conditionnement ainsi que du coût de la main d’œuvre, et sont susceptibles de varier d’une pharmacie à l’autre.
30 gélules de 2,5mg à 30mg : Entre 27€ et 75€
Notice
Vous trouverez sur le lien suivant une notice directement téléchargeable et imprimable à destination de vos patients.
Notice
Ref.
Références bibliographiques
(1) Fabien Bruno. 2012. Doses maximales et doses usuelles en pédiatrie. 1ère édition. Paris. Les éditions porphyre. P. 100
(2) Kolmen BK, Feldman HM, Handen BL, Janosky JE. 1995. Naltrexone in young autistic children: a double-blind, placebo-controlled crossover study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry.34(2):223-31.
(3) Elchaar GM, Maisch NM, Augusto LM, Wehring HJ. 2006. Efficacy and safety of naltrexone use in pediatric patients with autistic disorder. Ann Pharmacother. 40(6):1086-95.
