Nouveau-nés : 3 à 4 mg/kg/jour en 1 prise, jusqu’à 5 mg/kg/jour si besoin
Nourrissons : 5 à 6 mg/kg/jour en 1 ou 2 prises
Enfants < 5 ans : 6 à 8 mg/kg/jour en 1 ou 2 prises
Enfants de 5 à 12 ans : 4 à 6 mg/kg/jour en 1 ou 2 prises
Enfants > 12 ans : 1 à 3 mg/kg/jour en 1 ou 2 prises
2 mg/kg 3 veces al día
Dosis habitual: 3 a 8 mg/kg/día en 2 a 3 dosis.
Se han utilizado dosis de hasta 10 mg/kg/día para tratar la hiperbilirrubinemia en el síndrome de Crigler-Najjar.
Este medicamento está indicado para :
Antiepiléptico barbitúrico
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N03AA
GARDENAL® 10mg, 50mg, 100mg cp
Materias primas disponibles
Farmacopea Europea: SÍ
Este medicamento está contraindicado en casos de :
El fenobarbital es un inductor enzimático y es probable que interactúe con fármacos metabolizados hepáticamente aumentando o disminuyendo sus concentraciones plasmáticas.
En niños sometidos a tratamiento prolongado con fenobarbital, debe instaurarse un tratamiento profiláctico del raquitismo.
El fenobarbital no es eficaz en las ausencias ni en las crisis mioclónicas, que a veces pueden agravarse.
La introducción de un medicamento antiepiléptico puede, en raras ocasiones, ir seguida de un recrudecimiento de las crisis o de la aparición de un nuevo tipo de crisis en el paciente.
El uso prolongado de fenobarbital puede conducir al desarrollo de un síndrome de dependencia.
Si el paciente tiene que interrumpir el tratamiento, se recomienda reducir la dosis gradualmente. Como ocurre con todos los antiepilépticos, la interrupción brusca del tratamiento puede provocar la aparición de convulsiones.
Se han descrito ideación y comportamiento suicida en pacientes tratados con antiepilépticos. Por lo tanto, debe vigilarse estrechamente a los pacientes para detectar signos de ideación y comportamiento suicidas.
Se han notificado casos de reacciones cutáneas potencialmente mortales como el síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y la necrólisis epidérmica tóxica (TEN) o el síndrome de Lyell con fenobarbital.
Se debe alertar a los pacientes sobre los signos y síntomas y vigilar estrechamente el desarrollo de reacciones cutáneas. El riesgo de desarrollar SJS o NET es mayor durante las primeras semanas de tratamiento.
Si se presentan signos o síntomas de SJS o NET (por ejemplo, erupción cutánea progresiva, a menudo con bullas o lesiones mucosas), debe interrumpirse el tratamiento con fenobarbital.
Las reacciones adversas más frecuentemente observadas son :
La preparación es factible:
Las cápsulas pueden abrirse y dispersar el contenido en alimentos o en un poco de líquido para facilitar la administración.
Esta suspensión puede prepararse sin aromatizantes o con los siguientes: cereza, fresa, frambuesa, plátano, vainilla, naranja.
El fenobarbital es un barbitúrico.
Tiene propiedades anticonvulsivantes, sedantes e hipnóticas.
Síntomas:
Náuseas, vómitos, cefalea, obnubilación, confusión mental o incluso coma acompañado de un síndrome neurovegetativo característico (bradipnea irregular, congestión traqueobronquial, hipotensión arterial).
Tratamiento:
Diuresis forzada, alcalinización, asistencia respiratoria, antibioterapia, suplemento de potasio.
Los precios indicados son orientativos, teniendo en cuenta las dosis más frecuentemente prescritas para los preparados magistrales pediátricos.
Incluyen el IVA y se calculan sobre la base del coste de las materias primas, los artículos de embalaje y la mano de obra.
De 30 a 60 cápsulas de 5 mg a 35 mg: Entre 25 y 45 euros
(1) Fabien Bruno. 2012. Dosis máximas y habituales en pediatría. 1ª edición. París. Les éditions porphyre. p. 112
(2) Carol k. Takemoto, Jane H. Hodding, Donna M. Kraus. 2016. Manual de dosificación pediátrica y neonatal. 23ª edición. Wolters Kluwer. p. 1454
CLASE FARMACOLÓGICA
FORMA GALÉNICA ADECUADA PARA LA PREPARACIÓN MAGISTRAL
