Niños ≤ 20 kg : 10 mg 3 veces al día
Niños > 20 kg : 20 mg 3 veces al día
Las dosis utilizadas en pediatría para el tratamiento de la HAP no deben superar las recomendadas anteriormente.
Para evitar la posibilidad de un deterioro clínico brusco en el momento de la interrupción, la dosis debe reducirse gradualmente. Se recomienda una mayor monitorización durante el periodo de interrupción.
El sildenafilo está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP).
Inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5.
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G04BE
Revatio® 20 mg cp pélliculé
Revatio® 10 mg/ml suspensión oral (reserva hospitalaria)
Materia prima disponible.
Existe una forma adecuada para los niños, por lo que debe justificarse la producción de cápsulas.
Farmacopea Europea: SÍ
Este medicamento está contraindicado en los siguientes casos:
Este medicamento está contraindicado:
Se han realizado estudios con sildenafilo en la hipertensión arterial pulmonar primaria (idiopática) y en la hipertensión arterial pulmonar asociada a cardiopatías congénitas.
No se recomienda el uso de sildenafilo en otras formas de HAP.
El tratamiento sólo debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar.
Si el estado clínico se deteriora a pesar del tratamiento con este fármaco, deben considerarse alternativas terapéuticas.
En la fase de extensión del seguimiento a largo plazo de un estudio pediátrico, se observó un aumento de las muertes en los pacientes que recibieron dosis superiores a las recomendadas.
En consecuencia, las dosis utilizadas en pediatría para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar no deben superar las recomendadas.
Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia son:
La preparación es factible:
El sildenafilo es un inhibidor potente y selectivo de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE-5) específico del monofosfato de guanosina cíclico (GMPc), la enzima responsable de degradar el GMPc.
Además de la presencia de esta enzima en los cuerpos cavernosos del pene, la PDE-5 también está presente en la vasculatura pulmonar.
Como resultado, el sildenafilo aumenta el GMPc en las células del músculo liso vascular pulmonar, lo que provoca la relajación del músculo liso.
En pacientes con hipertensión arterial pulmonar, este efecto puede conducir a la vasodilatación del lecho vascular pulmonar y, en menor medida, a la vasodilatación de la circulación sistémica.
Efectos secundarios en caso de sobredosis: rubor, cefalea, congestión nasal, discromatopsia, dispepsia, rubor, mareo, visión borrosa.
En caso de sobredosis, deben aplicarse las medidas habituales de tratamiento sintomático según sea necesario.
Dado que el sildenafilo está fuertemente unido a las proteínas plasmáticas y no se elimina por la orina, es improbable que el aclaramiento de sildenafilo aumente con la diálisis renal.
(1) Fabien Bruno. 2012. Dosis máximas y habituales en pediatría. 1ª edición. París. Les éditions porphyre. p. 137
(2) CNHIM Centro Nacional Hospitalario de Información sobre el Medicamento. Actualizado el 24/05/2018. Revatio® 10 mg/ml monografía del producto, dosis [en línea]. Disponible en http://www.theriaque.org/apps/monographie
(3) Carol k. Takemoto, Jane H. Hodding, Donna M. Kraus. 2016. Manual de dosificación pediátrica y neonatal. 23ª edición. Wolters Kluwer. p. 1661
