General

Indicaciones
Este medicamento está indicado para :
- Tratamiento de la toxoplasmosis en combinación con pirimetamina y ácido folínico.
- Profilaxis de la fiebre reumática.
Clase farmacológica
Antibiótico de la familia de las sulfonamidas
Lista
1
Clase ATC
J01EC
Especialidades existentes
ADIAZINE® 500mg cp
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Materias primas disponibles
PCP
Farmacopea Europea: SÍ

C.I.

Este medicamento está contraindicado en casos de :
- Hipersensibilidad a la sustancia activa,
- Hipersensibilidad a las sulfonamidas,
- En casos de deficiencia de G6PD, debido al riesgo de desencadenar hemólisis,
- En caso de insuficiencia hepática grave e insuficiencia renal grave,
- En recién nacidos ictéricos o con riesgo de ictericia.

Precauciones de uso

Se han notificado reacciones cutáneas graves con el uso de sulfadiazina, incluyendo el Síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrólisis epidérmica tóxica (TEN) y reacciones medicamentosas con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS).
Los pacientes deben ser informados de los signos y síntomas y vigilados estrechamente por si aparecen reacciones cutáneas.
El mayor riesgo de desarrollar SJS y NET se produce en las primeras semanas de tratamiento. El síndrome DRESS suele aparecer entre 2 y 6 semanas después del inicio del tratamiento.
Si aparecen síntomas sugestivos de SJS o NET (por ejemplo, erupción cutánea progresiva, a menudo asociada con ampollas o lesiones en las mucosas) o del síndrome DRESS (por ejemplo, erupción cutánea, fiebre, adenopatía, hiper eosinofilia asociada con lesiones sistémicas), se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con sulfadiazina.
Los mejores resultados se obtienen cuando la enfermedad se diagnostica precozmente y el medicamento se suspende de inmediato.
Existe el riesgo de fotosensibilización cuando se toma sulfadiazina.
Es necesario un control hematológico periódico en caso de tratamiento prolongado.
Se requiere un control biológico particular en caso de insuficiencia hepática (transaminasas), antecedentes hematológicos (hemograma, plaquetas, reticulocitos) e insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina).
Debe garantizarse una diuresis alcalina abundante durante el tratamiento.

Efectos indeseables

Las reacciones adversas más frecuentes son :
- Náuseas, dolor abdominal,
- Trombocitopenia, anemia hemolítica inmunoalérgica, neutropenia, excepcionalmente aplasia de médula ósea, hemólisis,
- Erupción cutánea, urticaria, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS) casos muy raros de síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell),
- Cálculos urinarios, cólico renal, hematuria, insuficiencia renal aguda (este riesgo puede prevenirse manteniendo una diuresis alcalina abundante),
- Aumento de las transaminasas, hepatitis.

Mecanismo de acción

La sulfadiazina es un antibiótico perteneciente a la familia de las sulfonamidas, activo contra los toxoplasmas, en combinación con la pirimetamina.

Sobredosis

En caso de sobredosis o tratamiento prolongado con dosis elevadas, puede producirse litiasis de las vías urinarias, manifestada por cólico renal, hematuria o insuficiencia renal.
Si hay signos clínicos, puede sugerirse la alcalinización de la orina.

Precios y reembolso

Precios orientativos
Los precios indicados son orientativos, teniendo en cuenta las dosis más frecuentemente prescritas para los preparados magistrales pediátricos.
Incluyen el IVA y se calculan en función del coste de las materias primas, los elementos de envasado y la mano de obra, y pueden variar de una farmacia a otra.
60 cápsulas de 150 mg a 500 mg: Entre 30 y 55 euros

Folleto informativo

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Folleto informativo

Ref.

Referencias
(1) Fabien Bruno. 2012. Dosis máximas y habituales en pediatría. 1ª edición. París. Les éditions porphyre. p. 144
(2) Carol k. Takemoto, Jane H. Hodding, Donna M. Kraus. 2016. Manual de dosificación pediátrica y neonatal. 23ª edición. Wolters Kluwer. p. 1714
(3) CNHIM Centro Nacional Hospitalario de Información sobre el Medicamento. Actualizado el 5/07/2017. Adiazine® 500 mg monografía del producto, dosis [en línea]. Disponible en http://www.theriaque.org/apps/monographie
(4) Organización Mundial de la Salud. 2008. Segunda Reunión del Subcomité del Comité de Expertos en Selección y Uso de Medicamentos Esenciales.. Ginebra. 23 de septiembre - 3 de octubre de 2008
(5) Bernard Vaudaux, Christoph Rudin, Thomas Ferry, Christian Kind. 2010. Manejo de la toxoplasmosis en niños. Pediatrica. Vol. 21, N°5. p. 66-69
