Precauciones de uso

El tratamiento con vigabatrina sólo debe ser iniciado por un especialista en epileptología, neurología o neuropediatría. El seguimiento debe realizarse bajo la supervisión de un especialista en epileptología, neurología o neurología pediátrica.

Vigabatrina se administra por vía oral, una o dos veces al día, antes o después de las comidas.

Se han observado daños oculares (estrechamiento del campo visual, incluidos algunos casos de amputación del campo visual periférico) en aproximadamente un tercio de los pacientes. Según los datos actuales, estos estrechamientos son irreversibles, incluso después de suspender la vigabatrina.

La ANSM señala que :

• Un oftalmólogo debe realizar una prueba del campo visual antes de empezar a tomar vigabatrina,
• El campo visual debe controlarse al menos cada seis meses mientras dure el tratamiento con vigabatrina,
• El campo visual debe explorarse con un método adecuado (perimetría),
• Si se diagnostica un estrechamiento del campo visual durante el tratamiento con vigabatrina, debe considerarse la interrupción gradual del tratamiento. Si se decide continuar el tratamiento, deben realizarse pruebas de campo visual más frecuentes,

Es importante que los pacientes y sus familiares estén informados del riesgo de que se produzcan anomalías del campo visual durante el tratamiento con SABRIL® y que informen al médico de cualquier síntoma visual.

Con excepción del tratamiento de los espasmos infantiles, la vigabatrina no debe utilizarse como monoterapia.

Dado que la vigabatrina no se metaboliza, no se une a las proteínas ni es un inductor de las enzimas del citocromo P450 responsables del metabolismo de los fármacos, existe poco riesgo de interacción con otros medicamentos.