Général

Indications
Ce médicament est indiqué dans:
- La sédation, relaxation musculaire ou anxiété notamment avant des actes médicaux.
- La prophylaxie des convulsions fébriles.
Classe pharmacologique
Anxiolytique dérivé de la benzodiazépine
Liste
1
Classe ATC
N05BA
Spécialités existantes
VALIUM® 2mg, 5mg, 10mg cp, 10mg/ml solution buvable
Approvisionnement
Matière première disponible.
Il existe une forme buvable adaptée à l’enfant. La réalisation de gélules doit don être motivée.
PCP
Pharmacopée Européenne: OUI

C.I.

Ce médicament est contre-indiqué en cas :
- d’hypersensibilité au principe actif
- d’insuffisance respiratoire sévère,
- d’insuffisance hépatique sévère, aiguë ou chronique (risque de survenue d’une encéphalopathie),
- de myasthénie.

Précautions d'emploi

Le traitement des convulsions fébriles ne dispense évidemment pas du traitement antipyrétique habituel ni du traitement de la cause de la fièvre.
La présence d’une somnolence ou d’une hypotonie doivent faire rechercher une infection du système nerveux central avant de l’attribuer au diazépam.
Tout traitement par les benzodiazépines et apparentés, et plus particulièrement en cas d’utilisation prolongée, peut entraîner un état de pharmacodépendance physique et psychique. Une pharmacodépendance peut survenir à doses thérapeutiques.
Cet état peut entraîner à l’arrêt du traitement un phénomène de sevrage.
Nécessité de décroissance progressive des doses.

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont:
- Neuro-psychiatriques : Amnésie antérograde, troubles du comportement, modifications de la conscience, irritabilité, agressivité, agitation, dépendance, céphalées, ataxie, confusion, insomnie, cauchemars, tension.
- Cutanés : Eruptions cutanées, prurigineuses ou non
- Généraux : Hypotonie musculaire, asthénie.

Mécanisme d'action

Le diazépam appartient à la classe des 1-4 benzodiazépines et a une activité pharmacodynamique qualitativement semblable à celle des autres composés de cette classe :
- myorelaxante,
- anxiolytique,
- sédative,
- hypnotique,
- anticonvulsivante,
- amnésiante.
Ces effets sont liés à une action agoniste spécifique sur un récepteur central faisant partie du complexe « récepteurs macromoléculaires GABA-OMEGA », également appelés BZ1 et BZ2 et modulant l’ouverture du canal chlore.

Surdosage

Les signes de surdosage se manifestent principalement par une dépression du SNC pouvant aller de la somnolence jusqu’au coma, selon la quantité ingérée.
Les cas bénins se manifestent par des signes de confusion mentale, une léthargie. Les cas plus sérieux se manifestent par une ataxie, une hypotonie, une hypotension, une dépression respiratoire.
Un lavage gastrique sera pratiqué ainsi que l’administration de charbon activé pouvant permettre de réduire l’absorption.
Une surveillance particulière des fonctions cardio-respiratoires en milieu spécialisé est recommandée.
L’administration de flumazénil peut être utile pour le diagnostic et/ou le traitement d’un surdosage intentionnel ou accidentel en benzodiazépines.
L’antagonisme par le flumazénil de l’effet des benzodiazépines peut favoriser l’apparition de troubles neurologiques (convulsions), notamment chez le patient épileptique.

Prix et remboursement

Prix indicatifs
Les prix présentés sont uniquement à titre indicatif en tenant compte des dosages les plus fréquemment prescrits en préparation magistrale pédiatrique.
Ils sont TTC et calculés en fonction du coût des matières premières, des articles de conditionnement ainsi que du coût de la main d’œuvre et sont susceptibles de varier d’une pharmacie à l’autre.
60 gélules à 4mg : Entre 20€ et 25€

Ref.

Références bibliographiques
(1) Fabien Bruno. 2012. Doses maximales et doses usuelles en pédiatrie. 1ère édition. Paris. Les éditions porphyre. p. 51
(2) CNHIM Centre National Hospitalier d’Information sur le Médicament. Mise à jour le 22/02/2006. Monographie du Valium® 10 mg/ml solution buvable, posologies [en ligne]. Disponible sur http://www.theriaque.org/apps/monographie
(3) Carol k. Takemoto, Jane H. Hodding, Donna M. Kraus. 2016. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 23ème édition. Wolters Kluwer. p. 555-556
