Enfants < 30 kg :
200 à 340 mg/jour en 1 prise
Enfants > 30 kg :
300 à 425 mg/jour en 1 prise
Le résultat de ces études a montré une nette efficacité du modafinil en comparaison avec le placebo.
Il faut noter toutefois l’apparition de 3 réactions cutanées graves à type de rash sur 933 patients traités.
Le modafinil n’est pas un traitement de première intention.
Le modafinil est utilisé hors AMM dans le traitement du trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité.
Psychostimulant, sympathomimétique d’action centrale
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N06BA
MODIODAL® 100mg cp
Générique disponible
Matière première non disponible
Pharmacopée Européenne: OUI
Ce médicament est contre-indiqué en cas:
L’ANSM ne recommande pas l’utilisation du modafinil chez l’enfant.
En effet le risque de survenue d’effets indésirables graves cutanés, allergiques ou psychiatriques est plus élevé dans cette population que chez l’adulte.
Par conséquent, le modafinil n’est en aucun cas un traitement de première intention et ne sera utilisé qu’en cas d’échec des autres thérapeutiques après une évaluation soigneuse de la balance bénéfices/risques.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont :
La préparation est réalisable sous forme de gélule.
Les gélules peuvent être ouvertes et leur contenu dispersé dans l’alimentation ou un peu de liquide pour faciliter leur administration
Psychostimulant puissant non amphétaminique.
Les symptômes accompagnant le plus souvent un surdosage sont: insomnie, symptômes neurologiques centraux tels qu’agitation, désorientation, confusion, agitation, anxiété, excitation et hallucinations ; troubles digestifs tels que nausées et diarrhée ; et troubles cardiovasculaires tels que tachycardie, bradycardie, hypertension et douleur thoracique.
Les prix présentés sont uniquement à titre indicatif en tenant compte des dosages les plus fréquemment prescrits en préparation magistrale pédiatrique.
Ils sont TTC et calculés en fonction du coût des matières premières, des articles de conditionnement ainsi que du coût de la main d’œuvre, et sont susceptibles de varier d’une pharmacie à l’autre.
30 gélules à 50mg : Entre 60€ et 70€
90 gélules à 10mg : Entre 50€ et 60€
(1) Fabien Bruno. 2012. Doses maximales et doses usuelles en pédiatrie. 1ère édition. Paris. Les éditions porphyre. p. 96
(2) Carol k. Takemoto, Jane H. Hodding, Donna M. Kraus. 2016. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 23ème édition. Wolters Kluwer. p. 1257
(3) Joseph Biederman, James M. Swanson and All. 2005. Efficacy and Safety of Modafinil Film–Coated Tablets in Children and Adolescents With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: Results of a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Flexible-Dose Study. Pediatrics. Vol. 116, N°6. Décembre 2005. [en ligne] www.pediatrics.org/cgi/doi/10.1542/peds.2005-0617
CLASSE PHARMACOLOGIQUE
FORME GALÉNIQUE RÉALISABLE EN PRÉPARATION MAGISTRALE
